La Agencia Europea del Medicamento confirma que las inyecciones para adelgazar afectan a la visión

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha revisado el riesgo de desarrollar una enfermedad ocular llamada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) que puede causar pérdida de visión repentina, asociado al uso de semaglutida.

Como explica en un comunicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), durante dicha revisión se han evaluado los datos de ensayos clínicos y preclínicos, notificaciones de sospechas de reacciones adversas y bibliografía científica, concluyéndose que el tratamiento con semaglutida se asocia con un riesgo de desarrollar esta afección. No obstante, la AEMPS precisa que la frecuencia de aparición es muy rara, pudiendo afectar a 1 de cada 10.000 personas.

Los datos de varios estudios epidemiológicos mostraron que el tratamiento con semaglutida en adultos con diabetes mellitus tipo 2 se asocia a un aumento del riesgo de desarrollar NOIANA de aproximadamente el doble en comparación con las personas no expuestas a estos fármacos.

Como precisa la OCU, la semaglutida es el principio activo tanto de las famosas inyecciones para adelgazar Wegovy, como de Ozempic y Rybelsus -esto es, las presentaciones en inyectable y comprimidos autorizadas para el tratamiento de la diabetes tipo 2-. «Pese a que otros estudios no hallaban una asociación entre la semaglutida y un aumento de casos de NAION, la Agencia Europea del Medicamento decidió iniciar una nueva evaluación. Ahora, la EMA acaba de confirmar que, efectivamente, puede producir NAION, si bien, esto ocurre en muy pocas ocasiones, por lo que es un efecto adverso muy raro», advierte.

La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es una enfermedad ocular grave causada por la falta de riego sanguíneo del nervio óptico. El resultado es una pérdida de visión súbita e indolora y, generalmente, irreversible.

La revisión de la EMA concluye que hay estudios epidemiológicos que indican que, en pacientes diabéticos, el uso de semaglutida duplica el riesgo de sufrir esta enfermedad ocular lo que se traduce en un caso adicional por cada 10.000 personas durante un año de tratamiento. Además, los datos de ensayos clínicos también apuntan a un mayor riesgo de NAION en quienes usaban semaglutida que en quienes tomaron placebo.

Ante dichos resultados, la EMA recomienda que se actualicen los prospectos de estos medicamentos señalando que el NAION es un efecto adverso «muy raro» de la semaglutida, e insistiendo en que las personas que, usando Ozempic, Wegovy o Rybelsus, sufrieran una repentina pérdida o empeoramiento de la visión deben acudir de forma urgente al médico.

«Desde OCU recordamos además que ante una pérdida de visión repentina se debe acudir rápidamente al médico, pues hay otras formas de neuropatía que cursan del mismo modo que NAION, de forma súbita e indolora y que sí se pueden tratar de forma eficaz si se inicia el tratamiento de forma temprana. Por no hablar de otras causas de pérdida súbita de la visión, como un desprendimiento de retina, un ictus, etc», concluyen.

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